El TAVI con válvulas autoexpandibles ha evolucionado hasta consolidar dos grandes familias de diseño: las de posición intraanular y las supraanulares, que difieren en la ubicación de los velos y en la arquitectura del armazón. Ambas se emplean de forma extendida en la práctica clínica, pero la evidencia comparativa directa entre plataformas contemporáneas ha sido hasta ahora escasa. El registro HERA-TAVI viene a llenar ese vacío con una de las series multicéntricas más amplias publicadas hasta la fecha en práctica real.
Un registro internacional con más de 2.600 pacientes en práctica real
El estudio incluyó de forma consecutiva a pacientes sometidos a TAVI transfemoral entre junio de 2021 y abril de 2025, con un total de 2.607 pacientes: 1.604 tratados con válvula intraanular (Navitor/Navitor Vision) y 1.003 con válvula supraanular (Evolut FX/FX+). Para minimizar el efecto de las diferencias basales entre grupos, se aplicó un ajuste por propensity score matching, obteniéndose 892 parejas equilibradas. El objetivo principal fue el combinado de muerte por cualquier causa, ictus incapacitante u hospitalización por insuficiencia cardiaca al año.
Este tipo de registros de práctica real son especialmente valiosos porque reflejan la complejidad y heterogeneidad de los pacientes que se tratan fuera de los ensayos clínicos, algo que el equipo de CITENDO considera fundamental para una formación clínica rigurosa y actualizada.
Resultados clínicos y hemodinámicos: sin diferencias significativas al año
Éxito del dispositivo y rendimiento hemodinámico comparable
El éxito del dispositivo según criterios VARC-3 fue prácticamente idéntico en ambas plataformas, situándose en torno al 91% en los dos grupos. Los gradientes transvalvulares medios y las tasas de fuga paravalvular moderada o grave se mantuvieron bajos y comparables durante todo el seguimiento. Al año, la incidencia del objetivo combinado principal no mostró diferencias significativas entre diseños, un hallazgo consistente tanto en el análisis pareado como en la cohorte completa sin ajustar.
Diferencias puntuales: marcapasos y sangrado
Pese a la similitud global de resultados, el estudio identificó dos diferencias procedimentales relevantes. El implante de marcapasos definitivo fue más frecuente con la válvula intraanular, mientras que el sangrado mayor o con riesgo vital predominó en el grupo supraanular. Estas diferencias, aunque no determinaron un impacto en el objetivo combinado al año, son clínicamente relevantes a la hora de individualizar la elección del dispositivo según el perfil de cada paciente.
La selección adecuada de la plataforma en función de las características anatómicas y clínicas del paciente es precisamente uno de los contenidos que se trabajan en profundidad en los programas de formación especializada en terapias transcatéter de CITENDO, donde el conocimiento de los distintos dispositivos disponibles forma parte esencial del currículo.
Un debate abierto: más allá del diseño del armazón
Los autores del registro HERA-TAVI concluyen que los resultados similares entre ambas plataformas invitan a superar las categorizaciones simplistas basadas únicamente en el diseño del armazón. La comparación rigurosa entre dispositivos de TAVI debe integrar múltiples variables: anatomía del anillo, calcificación, riesgo de bloqueo coronario, perfil del paciente y experiencia del equipo.
Este enfoque integrador conecta directamente con el debate que tuvo lugar en las sesiones del I Congreso CITENDO, donde la toma de decisiones basada en evidencia y adaptada al paciente individual fue uno de los ejes centrales. Y enlaza también con la evidencia publicada sobre el papel del gradiente residual tras TAVI como predictor de deterioro valvular, que recuerda que el resultado hemodinámico del procedimiento no puede quedar en un segundo plano independientemente del dispositivo utilizado.
Referencia bibliográfica
Clinical and haemodynamic outcomes with contemporary intra- and supra-annular self-expanding valves: the multicentre international HERA-TAVI registry. EuroIntervention. Volume 22, Number 13. 2026.
